原氣醫療器材股份有限公司

1. 主導原物料進料、製程、最終與出貨等品質檢驗作業（IQC／IPQC／OQC）。 2. 主導與改善活動品質異常、不合格品追蹤及改善處理，確保產品品質穩定。 3. 負責儀器與設備操作、日常保養與維護，確保檢驗準確性。 4. 建置與維運品質管理系統（QMS）及符合 ISO 13485 要求之作業。 5. 撰寫並維護作業指導書與品質相關文件，確保文件制度完整。 6. 執行上市後監督（PMS）數據之收集、整理與品質分析作業。 7. 執行主管交辦事項。

1. 開發與優化影像辨識、訊號分析及預測模型。2. 建立並維護資料蒐集、清理與標註流程。3. 執行模型效能驗證、偏差分析與持續監控。4. 撰寫 AI 模型設計說明、驗證報告及臨床效能文件。5. 跨部門協作，確保模型開發與產品開發同步整合。6. 持續追蹤人工智慧與醫療影像分析領域之最新技術發展。7. 依據品質管理系統（QMS）與醫療法規標準執行作業。8. 負責 AI 模型之雲端與邊緣運算部署。9. 執行主管交辦事項。

1. 公司內部資訊系統與基礎架構之規劃、建置與維運 2. Active Directory（AD）帳號、群組、權限與 GPO 管理 3. Windows Server 與 Linux Server 系統安裝、設定、更新與問題排除 4. AWS 雲端環境之基本管理（EC2、VPC、IAM、備份等） 5. MSSQL 資料庫之基本維運、備份與還原 6. 鼎新 ERP EF 系統之平台層維運與使用者 7. 員工電腦、周邊設備、網路與系統異常排除 8. 帳號建立、權限申請、系統操作支援（Joiner / Mover / Leaver） 9. 系統文件、SOP、維運紀錄之建立與維護 10. 配合資安、稽核與內控制度相關作業 11. 其他主管交辦之資訊相關事項

1. 安排製造與包裝人員日常工作，確保生產排程準時完成 2. 督導 SLS 3D 列印、HFIP 拋光、與包裝流程，落實SOP與工單執行 3. 審核與簽核製程及包裝紀錄，確保文件正確性與合規性 4. 處理製程異常事件，啟動偏差調查或 CAPA 並追蹤改善結果 5. 培訓製程與包裝人員，確保作業資格與技能達標 6. 協調跨部門（研發、資材、品保等），排除生產瓶頸 7. 分析產能利用率、良率與報廢率，推動持續改善計畫 8. 維持生產區整潔與安全，落實醫療器材製造環境規範（ISO 13485） 9. 提出製程優化建議與作業文件修訂需求，提報主管審查 10. 支援稽核與認證相關製造資料的準備與內部查核 11. 執行主管交辦事項

此職位負責 APP 產品的整體規劃與專案執行，從目標設定、時程控管、資源與成本管理，到跨部門溝通協作，確保專案如期如質完成。需作為主要溝通窗口，協調研發、品質與行銷團隊，並持續追蹤進度與風險，提出改善與解決方案。同時負責專案文件與報告撰寫，配合公司 SOP ，以提升專案流程效率與執行品質。