💊 藥品法規登記專員｜為好藥合法上架鋪路！

藥品從研發走到上市，每一步都需要你這樣的法規守門人👩‍⚖️👨‍⚖️
我們正在找一位對藥品申請流程熟悉、熱愛資料與法規並重的專業人才，加入快組隊，一起為藥品合法、安全上市保駕護航！

【工作內容】
1️⃣ 協助藥品查驗登記（新藥、學名藥、變更）流程與申請進度管理
2️⃣ 編寫與整理 CMC 文件、CTD、申請書及補件資料
3️⃣ 協助 TFDA 審查流程與回覆建議
4️⃣ 與 RA、研發、法務等部門協作審查文件與專案推進
5️⃣ 持續關注 TFDA 藥品相關法規、公告與修法資訊

【我們希望你具備】
1️⃣ 藥學、生技、公衛等背景
2️⃣ 熟悉藥事法與 TFDA 查驗登記實務（CTD 編製、送件準備）
3️⃣ 處理過新藥、變更案、學名藥登記更是大加分
4️⃣ 細心、負責、文件彙整邏輯佳
5️⃣ 可熟練使用 Word、Excel 並搭配合法 AI 工具協助處理日常任務

【你可能是這樣的人】
🔹 看 CTD 沒壓力、拆表單如拆樂高
🔹 發現段落邏輯錯誤會想立刻修改
🔹 翻文件比滑手機還專注
🔹 覺得回 TFDA 補件就是一場戰略運營
🔹 視合規為職人堅持，讓專案不出錯才安心

【這份工作有什麼吸引力？】

⏱️ 計時制系統設計：高品質客戶、透明制度，500 元起薪，能力高者高薪不封頂！

🏡 彈性遠端：前期協作可能內湖，後期可遠端自主安排時間

🤝 專業平台：讓你直接對接藥品業界企業，快速累積專案經驗！

📩 投遞後，我們會邀請您參加線上說明會，詳細介紹快組隊平台運作與任務分工流程。
若您覺得契合，我們將依會後表單進行審核並安排面試流程。
讓我們一起推動藥品法規專案更高效、更專業、更安全！