🩺 醫療器材法規登記專員｜你守住合法，我們守住健康

醫材登錄不只是寫文件，是為每一份治療與信任把關。
我們正在尋找一位對醫療器材法規有極高敏感度與耐心的夥伴，加入快組隊，成為醫療器材合法上市的守門員！

你會協助資料整理、登錄流程、跨部門協作，讓產品從研發室一路順利進入市面。
📄 你不是打雜的法規助理，而是登錄流程的靈魂人物。

【工作內容】
1️⃣ 協助處理醫療器材的法規查核與 TFDA 登錄流程
2️⃣ 撰寫說明書、風險評估、產品規格等申請所需資料
3️⃣ 協助文件準備、格式確認與 TFDA 文件遞送
4️⃣ 與開發/法務/供應商對接資料與進度
5️⃣ 追蹤法規更新與公告，主動提供修正建議

【我們希望你具備】
1️⃣ 醫工、藥學、生科等相關背景
2️⃣ 熟悉 TFDA 醫療器材登記流程與 QMS 文件撰寫
3️⃣ 曾處理醫材標示/說明書/登錄案尤佳
4️⃣ 細心負責、資料管理與邏輯推理能力佳
5️⃣ 能使用合法 AI 工具，輔助職務日常工作處理

【你可能是這樣的人】
🔹 熱愛把散落的法規變成條理分明的表格
🔹 翻譯技術英文是你的強項
🔹 喜歡幕後 support，每一格 Excel 都藏著你寫的記錄
🔹 追蹤公告比滑 IG 還勤
🔹 堅持每一個資料都合法、合理、完整

【這份工作有什麼吸引力？】

⏱️ 計時制系統設計：高品質客戶、透明時薪制度，500 元起步，實力決定收入！

🌍 工作彈性：初期協作可實體，熟悉後遠端辦公，自主安排時間！

🤝 專業平台：你將直接接觸醫療器材產業實務專案，累積法規經驗值！

📩 應徵後我們將邀請你參加線上說明會，更深入了解快組隊與合作模式。
聽完若你有意願，我們將以會後表單進行篩選，並安排面試流程。
誠摯邀請你，與我們一同打造值得信賴的醫材產品申請流程！