職缺 20 天前更新
雇主活躍於大約 15 小時前

職缺描述

1. 安排製造與包裝人員日常工作,確保生產排程準時完成

2. 督導 SLS 3D 列印、HFIP 拋光、與包裝流程,落實SOP與工單執行

3. 審核與簽核製程及包裝紀錄,確保文件正確性與合規性

4. 處理製程異常事件,啟動偏差調查或 CAPA 並追蹤改善結果

5. 培訓製程與包裝人員,確保作業資格與技能達標

6. 協調跨部門(研發、資材、品保等),排除生產瓶頸

7. 分析產能利用率、良率與報廢率,推動持續改善計畫

8. 維持生產區整潔與安全,落實醫療器材製造環境規範(ISO 13485)

9. 提出製程優化建議與作業文件修訂需求,提報主管審查

10. 支援稽核與認證相關製造資料的準備與內部查核

11. 執行主管交辦事項

職務需求

學歷背景: 理工、醫工或工業管理相關系所畢業。

關鍵經驗: 具備 5 年以上 製造管理經驗,且熟悉 ISO 13485 醫材生產規範。

專業技術: 了解 3D 列印 (SLS) 或精密加工製程,並具備生產異常調查 (CAPA) 能力。

核心能力: 擅長產能規劃與跨部門溝通,能帶領團隊達成生產目標並確保品質合規。

特質要求: 工作嚴謹細心,具備數據分析與持續改善 (CI) 的邏輯思維。

    面試流程

    第一面 : 人資 (線上)

    第二面 : 單位主管 (線上)

    第三面 : CEO (實體)

    1
    需具備 10 年以上工作經驗
    70,000 ~ 85,000 TWD / 月
    管理 1 ~ 5 人
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    關於我們

    採取破壞式創新來翻轉睡眠醫療產業是我們成立Dr. Breath 止鼾醫生睡眠呼吸中止症協同醫療平台的初衷,我們希望藉由創新醫療科技的突破帶來顛覆性的治療解決方案,來解決目前睡眠無效率市場的問題,帶給睡眠障礙患者真正有效的解決方法,並期望能藉由預防醫學的角度,降低睡眠呼吸障礙所帶來的相關共病症及高昂醫療支出。